اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر “زينبكسوس” المعروف بإيبردوميد لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج، وهذا يجعله الأول من نوعه الذي يُسجل من جهة رقابية على مستوى العالم.
يستخدم هذا المستحضر كعلاج إضافي مع “داراتوموماب” و”ديكساميثازون”، ضمن خطة علاجية تستهدف المرضى الذين يواجهون مقاومة أو انتكاس المرض بعد العلاجات التقليدية.
آلية عمل مبتكرة وأعراض جانبية
أوضحت الهيئة أن “زينبكسوس” ينتمي إلى مجموعة علاجية جديدة تُعرف باسم “مُعدلات إنزيم ليغاز سيريبلون E3″، حيث يعمل على تحفيز تكسير البروتينات المرتبطة ببقاء ونمو خلايا الورم، كما يعزز استجابة الجهاز المناعي ضد هذه الخلايا.
نتائج دراسة سريرية من المرحلة الثالثة أظهرت أن إضافة “إيبردوميد” للعلاج حققت تحسنًا إحصائيًا ملحوظًا مقارنة بالعلاجات الأخرى، ولكن من أبرز الأعراض الجانبية التي تم الإبلاغ عنها انخفاض عدد بعض خلايا الدم، مما قد يزيد من خطر العدوى أو فقر الدم، بالإضافة إلى الدوخة والغثيان والطفح الجلدي.
تسهيل الوصول للعلاجات النوعية
أفادت الهيئة بأن المستحضر تم تعيينه سابقًا ضمن برنامج الأدوية الواعدة، مما يعكس جهودها لتسهيل وصول العلاجات المبتكرة للمرضى في المملكة، كما دعت إلى ضرورة استخدام العقار تحت إشراف طبي متخصص مع متابعة دورية للفحوصات السريرية ونتائج الدم وفق النشرة المعتمدة.
هذا الاعتماد يأتي في إطار التزام الهيئة بدعم الابتكار وتوفير خيارات علاجية متقدمة، بما يتماشى مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية السعودية 2030.
برنامج الأدوية الواعدة
أكدت الهيئة أن برنامج تعيين الأدوية الواعدة يهدف إلى تسريع وصول العلاجات الفعالة للأمراض الخطيرة، وتوسيع الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى، ويمكن للمهتمين معرفة المزيد من التفاصيل عبر دليل برنامج الأدوية الواعدة على موقع الهيئة الإلكتروني.