أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء برنامج “نادر” الذي يهدف إلى تنظيم أدوية الأمراض النادرة في المملكة، حيث يسعى البرنامج إلى تعزيز تطوير وترخيص الأدوية المخصصة لعلاج هذه الأمراض وتسريع وصولها للمرضى، مما يعكس اهتمام الهيئة بتحسين الرعاية الصحية.
تفاصيل البرنامج
يستهدف البرنامج الأدوية التي تعالج أو تمنع الأمراض النادرة، والتي لا تتجاوز حالات انتشارها خمس لكل 10,000 شخص، ويشترط أن تكون هذه الأدوية إما غير متوفرة بعلاج فعّال أو أن تقدم فائدة علاجية أفضل من الخيارات الموجودة، كما يجب أن تكون الأدوية في مرحلة التطوير أو قد حصلت على ترخيص من جهة رقابية خارجية، دون أن تكون مسجلة في المملكة.
المحفزات والتسهيلات
الهيئة أوضحت أن البرنامج يقدم مجموعة من المحفزات والتسهيلات، مثل الدعم العلمي والتنظيمي، واعتماد أساليب مرنة لإعداد الأدلة العلمية مع مراعاة قلة عدد المرضى، كما يتم تطبيق إجراءات مرنة لتسجيل المصانع ودعم متطلبات تقارير السلامة الدورية، مما يسهل عملية الحصول على الأدوية اللازمة.
أهمية البرنامج
في هذا السياق، أكدت الهيئة أن تسريع حصول مرضى الأمراض النادرة على الأدوية يمثل أولوية قصوى، مشيرة إلى أن البرنامج يأتي ضمن جهودها المستمرة لتمكين المرضى من الوصول إلى العلاجات الجديدة وتوفير رعاية صحية شاملة تتماشى مع أهداف رؤية السعودية 2030، مما يعكس التزام المملكة بتحسين مستوى الخدمات الصحية وتلبية احتياجات جميع المواطنين.