اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر “فاوندايو” كعلاج للسمنة وزيادة الوزن لدى البالغين، وخصوصًا لمن يعانون من حالات مرضية مرتبطة بالوزن، جاء هذا القرار بعد تقييم شامل لمدى فعالية وسلامة وجودة المستحضر.
المستحضر يحتوي على المادة الفعالة أورفورغليبرون ويستخدم مع نظام غذائي صحي وممارسة النشاط البدني، يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لدعم فقدان الوزن والمحافظة عليه على المدى الطويل.
نتائج الدراسات السريرية
الهيئة أشارت إلى أن الموافقة جاءت بناءً على نتائج دراستين رئيسيتين من المرحلة الثالثة استمرت على مدار 72 أسبوعًا، الدراسة الأولى شملت 3,127 بالغًا يعانون من السمنة دون الإصابة بالسكري، ووجد أن الجرعة الأعلى من المستحضر (36 ملغ) أدت إلى انخفاض متوسط الوزن بنسبة 11.2٪ مقارنة بـ2.1٪ في مجموعة الدواء الوهمي.
أما الدراسة الثانية فقد شملت 1,613 بالغًا مصابين بالسمنة ومرض السكري من النوع الثاني، ونتيجة استخدام جرعة 36 ملغ من “فاوندايو” كانت انخفاض متوسط الوزن بنسبة 9.6٪ مقارنة بـ2.5٪ في مجموعة الدواء الوهمي.
الآثار الجانبية والتحذيرات
الهيئة ذكرت أن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا تشمل اضطرابات في الجهاز الهضمي مثل الغثيان والإمساك والإسهال والقيء وعسر الهضم وألم البطن، بالإضافة إلى انتفاخ البطن وتساقط الشعر والشعور بالتعب، معظم هذه الأعراض كانت خفيفة إلى متوسطة وظهرت غالبًا خلال فترة زيادة الجرعة ثم تراجعت مع الوقت.
كما نبهت الهيئة إلى أنه يمنع استخدام المستحضر للمرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة بأنواع معينة من أورام الغدة الدرقية أو متلازمات وراثية مرتبطة بها، مع ضرورة استخدامه تحت إشراف طبي ومتابعة دورية خلال فترة العلاج.
هذا الاعتماد يعكس التزام الهيئة بدعم الخيارات العلاجية الحديثة وتحسين جودة الرعاية الصحية، بما يتماشى مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية السعودية 2030.